2025-01-16 05:07:18
隨著技術(shù)的發(fā)展,純蒸汽取樣器也在不斷創(chuàng)新和進(jìn)步。例如,采用空氣冷卻技術(shù)取代傳統(tǒng)的水冷卻方式,實現(xiàn)了高溫蒸汽的快速、高效凝結(jié),從而便于進(jìn)行后續(xù)的理化分析,提高了工作效率并降低了維護(hù)成本?2。 ?專業(yè)服務(wù)與支持?:北京中邦興業(yè)等公司提供純蒸汽質(zhì)量檢測儀(三項值檢測)以及風(fēng)冷取樣器設(shè)備,并提供專業(yè)的技術(shù)團隊進(jìn)行上門演示實測或純蒸汽驗證服務(wù),確保制藥企業(yè)能夠獲得專業(yè)的技術(shù)支持和質(zhì)量的設(shè)備服務(wù)?4。綜上所述,純蒸汽取樣器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用不僅關(guān)乎到產(chǎn)品質(zhì)量的**與合格率,也是制藥企業(yè)確保其產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的重要工具。四川宇欣科技是專業(yè)研發(fā)純蒸汽取樣器和蒸汽質(zhì)量檢測儀的廠家,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,性能穩(wěn)定。成都全自動風(fēng)冷純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。成都智能型純蒸汽取樣器哪家好
在中國《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。純蒸汽對于制藥行業(yè)來說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點取樣檢測。對于非關(guān)鍵用點,可以根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果,在該用點的下游用點進(jìn)行取樣。在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時,通常采用移動冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質(zhì)量。檢測的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。此外,對于一些應(yīng)用場所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。成都風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)四川蒸汽全自動取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
蒸汽檢測儀耐用 - 堅固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護(hù);有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間;功能*** - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備;蒸汽質(zhì)量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。蒸汽檢測儀 純蒸汽品質(zhì)測試儀。提供蒸汽質(zhì)量測試現(xiàn)場培訓(xùn),含理論、測試方法、相關(guān)法規(guī)及現(xiàn)場工藝驗證培訓(xùn)提供全套設(shè)備驗證計劃,IQ、OQ驗證文件及現(xiàn)場執(zhí)行、PQ協(xié)助協(xié)助起草編輯驗證方案方案執(zhí)行與報告提供設(shè)計咨詢和審核服務(wù)提供設(shè)備運行使用、維護(hù)保養(yǎng)及保存的SOP文件提供設(shè)備再校驗(計量)服務(wù)1)蒸汽品質(zhì)測試儀測溫系統(tǒng)計量校準(zhǔn)證書—過熱值2)蒸汽品質(zhì)測試儀稱重裝置(質(zhì)量)計量校準(zhǔn)證書—干度值3)蒸汽品質(zhì)測試儀容量測量裝置計量校準(zhǔn)證書—非凝結(jié)性氣體設(shè)備具有出廠檢測報告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件提供設(shè)備維修服務(wù)可簽訂備用機協(xié)議提供蒸汽品質(zhì)測試儀租賃服務(wù)提供蒸汽品質(zhì)測試第三方檢測服務(wù)
工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無化學(xué)添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。 工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。 純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)的要求。純蒸汽是由原水制備,所使用的原水是經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業(yè)會采用純化水或注射用水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑,因此不會受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染,這對于預(yù)防注射劑產(chǎn)品的污染是極其重要的。蒸汽冷凝水取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽?/p>
蒸汽取樣器的安裝位置應(yīng)該在蒸汽管道的直線段上,且不能出現(xiàn)明顯傾斜或彎曲處。在安裝過程中,應(yīng)該避免進(jìn)入維修通道和結(jié)構(gòu)緊湊的區(qū)域。此外,在安裝前,應(yīng)該清理蒸汽管道和管道接口處的雜物。二、蒸汽取樣器的安裝方法蒸汽取樣器可以采用法蘭連接、法蘭和螺紋連接、插入式連接、卡箍連接等不同的安裝方式。在安裝過程中,應(yīng)該注意保持蒸汽取樣器與蒸汽管道的同軸性,并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家提供的安裝說明書進(jìn)行。三、蒸汽取樣器的注意事項1.蒸汽取樣器的安裝應(yīng)該遵循**和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器的使用說明書和安裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。2.蒸汽取樣器的接口應(yīng)該密封良好,避免泄露。3.在啟動前,應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的試運行,以確保蒸汽取樣器的運行正常。4.在使用過程中,應(yīng)該定期檢查蒸汽取樣器的使用情況,并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5.在蒸汽取樣器出現(xiàn)故障時,應(yīng)該及時停機檢查,并采取相應(yīng)的修復(fù)措施。成都蒸汽冷凝取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽3啥硷L(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)
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全自動純蒸汽取樣器被廣泛應(yīng)用于無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)制造行業(yè),如無菌生物制藥、食品等,適用于取樣點多、希望高效測試的客戶。智測電子全自動純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷水冷熱交換一體設(shè)計,符合多種現(xiàn)場管路、車間需求。注射用水、純化水、純蒸汽冷凝水理化分析、微生物、細(xì)菌內(nèi)***測試產(chǎn)品特點:全自動智能取樣器,擁有兩款型號不同取樣速率,取樣速度可達(dá)260ml/min,滿足高效率測試需求;全自動純蒸汽取樣器可根據(jù)客戶要求添加小輪,更方便現(xiàn)場移動;實時智能顯示蒸汽溫度,動態(tài)監(jiān)測滅菌參數(shù),智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌效果;同時使用高容量鋰電池,有***的續(xù)航工作能力;同時,也是一款風(fēng)冷、水冷、熱交換一體設(shè)計的純蒸汽取樣器,可以應(yīng)對不同管路的取樣要求;內(nèi)循環(huán)水一次加注循環(huán)使用,不需要多次加水,更省事;充分考慮無菌車間要求,類空調(diào)排風(fēng)設(shè)計,避免影響環(huán)境。歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備。成都智能型純蒸汽取樣器哪家好