負(fù)壓稱(chēng)量室稱(chēng)量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱(chēng)量罩的使用具體要求與稱(chēng)量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱(chēng)量的物料要求無(wú)菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱(chēng)量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。負(fù)壓稱(chēng)量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積，換算出送風(fēng)量。北京無(wú)層潔凈負(fù)壓稱(chēng)量室

負(fù)壓稱(chēng)量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱(chēng)量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專(zhuān)門(mén)的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒(méi)有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定采用一種還是多種措施來(lái)防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車(chē)間和制劑車(chē)間在一個(gè)建筑物內(nèi)，左右分開(kāi)。但應(yīng)當(dāng)注意的是無(wú)論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。北京不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室生產(chǎn)廠家稱(chēng)量室通常會(huì)配備一些參考物體或校準(zhǔn)物體，以進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。

無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車(chē)間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱(chēng)量室車(chē)間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線(xiàn)燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無(wú)菌作業(yè)區(qū)外，非無(wú)菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無(wú)菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或消滅細(xì)菌用的消滅細(xì)菌室或消滅細(xì)菌設(shè)備。

負(fù)壓稱(chēng)量室是一種常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備，在制藥和微生物研究等一些凈化車(chē)間應(yīng)用得很多。稱(chēng)量室主要用于藥品的配比稱(chēng)重，進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的**。負(fù)壓稱(chēng)量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈、易于清潔和消毒。稱(chēng)量室內(nèi)通常有消毒裝置，用于清潔稱(chēng)量設(shè)備。

負(fù)壓稱(chēng)量室稱(chēng)量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱(chēng)量后的物料包裝應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱(chēng)量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。秤量室通常具有高度精確的測(cè)量設(shè)備和工具。青島藥廠負(fù)壓稱(chēng)量室使用

稱(chēng)量室是一個(gè)用來(lái)稱(chēng)量物體重量的專(zhuān)業(yè)用房間。北京無(wú)層潔凈負(fù)壓稱(chēng)量室

消防水帶和消防栓是一種能夠提供大量水源的消防設(shè)備。在稱(chēng)量室中，應(yīng)該配備消防水帶和消防栓，并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí)，消防水帶和消防栓可以提供大量水源，幫助撲滅火源?？傊Q(chēng)量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，必須要考慮到消防**問(wèn)題。消防設(shè)備的配置是保障稱(chēng)量室**的重要措施之一，應(yīng)該配備多種類(lèi)型的消防設(shè)備，包括滅火器、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、煙霧探測(cè)器、防火門(mén)、火焰探測(cè)器、消防水帶和消防栓等。這些消防設(shè)備的配置可以有效地保障稱(chēng)量室的**，減少火災(zāi)事故的發(fā)生。北京無(wú)層潔凈負(fù)壓稱(chēng)量室