2024-12-12 16:48:36
INanoE適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點是可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據具體的實驗需求和成本效益進行選擇,以實現理想化的實驗結果。INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產.中國香港mRNA疫苗制備機
INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息**管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設備認證和FCC(美國聯邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對**設備的**性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產品,確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產品符合歐盟的健康、**和環(huán)保要求。CE標志不是質量標志,而是表明產品符合歐盟市場的基本**要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和**標準,這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。河南核酸藥物制備機工業(yè)化生產INano設備具有高效可控快速規(guī)?;a等特點,適用多個領域的研究和應用。
脂質成分選擇:脂質納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸到細胞內。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分,以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優(yōu)化:脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質與寡核苷酸的質量比,以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。
無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產過程,從小規(guī)模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。先進工藝制備設備,為納米粒子封裝提供多樣化方案。
INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產生熱量和物理應力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設備的應用:INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。甘肅納米藥物制備機芯片
INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。中國香港mRNA疫苗制備機
INano系列設備確實支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉移到工業(yè)生產規(guī)模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產單元的規(guī)模,例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產單元來實現規(guī)模放大,而不是單純地擴大現有單元的規(guī)模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數量來擴大生產規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。中國香港mRNA疫苗制備機